创业武汉丨全球首次 口服药击石

  2024年武汉市创业十佳大赛暨武创杯“创客中国”武汉市决赛上，武汉康复得生物科技股份有限公司的创始人李青山和团队基于合成生物学与蛋白质进化技术，成功打造了国际前沿的重组蛋白药物研发与生产平台，荣获“十佳创业企业”奖。李青山，这位年近花甲的创业者，用20多年的时间，在全球首次突破口服蛋白药物难题。

  肾结石是世界上一种普发病、多见病。我国肾结石患病率为8%左右，且这个数字还在逐年上涨，病情严重的患者，平均每两年左右就要做一次 碎石、取石手术，反复手术严重损伤肾功能。目前除了手术外，尚无消除结石复发的良药。

  然而，在光谷生物城医药园，一位年近花甲的创业者为防治肾结石找到了新思路。今年58岁的李青山带领团队开发的新药TRA16是全球同类中唯一进入临床试验的药物，适应症包括继发性高草酸尿症、原发性高草酸尿症、肾结石、高草酸血症，目前处于二期临床试验阶段。尽管数据尚未揭盲，但已有数据显示这一新药对患者具有显著的疗效。

  用口服生物药代替手术来防治慢性疾病，是李青山找到的答案。寻找这个答案，李青山花了大半辈子的时间。上世纪90年代初，李青山从华中科技大学毕业赴日本、德国、美国等地深造。长达十几年的跨学科、跨国界的学习生涯给之后的创业路打下了坚实的基础。

  2010年，李青山带着他研发的国际领先的蛋白药物定点修饰技术回汉创业。同年8月，武汉康复得生物科技股份有限公司在光谷注册成立。李青山夫妇带着4名研发人员，在生物创新园孵化器租了1间办公室，正式踏上口服生物创新药研发之路。

  创新，是当下社会热词。创新很宏大，创新成果很具体，然而创新的过程，从无到有、从零到一的实现，需要持续的投入、容错的环境、笃定的信念与一次次的自我突破。一路走来，李青山始终抱持着乐观积极的态度。